行业动态
康利华观点
2025
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2026年07月24日出海欧洲，你的PV数据在“裸奔”还是在“压箱底”？
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2026年07月22日药政法规更新摘要（2026年6月）
2026年6月，我们整理国内外药政监管机构发布的文件约19份...
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2026年06月24日药政法规更新摘要（2026年5月）
2026年5月，我们整理国内外药政监管机构发布的文件约65份...
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2026年06月23日从SIA+CCA到SC+SRA：设备评估这套"剧本"，为什么改了？
十年前大家都在填SIA表、做CCA，如今开口闭口就是SC和SRA。 这两套体系到底哪来的、有什么区别、现在该用哪个？这篇文章用HVAC一个具体案例，一次性说清楚。
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2026年05月26日药政法规更新摘要（2026年4月）
2026年4月，我们整理国内外药政监管机构发布的文件约69份...
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2026年05月08日CFDI发布《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南（征求意见稿）》
CFDI于2026年5月发布《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南（征求意见稿）》...
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2026年04月28日药政法规更新摘要（2026年3月）
2026年3月，我们整理国内外药政监管机构发布的文件约39份...
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2026年03月31日药政法规更新摘要（2026年2月）
2026年2月，我们整理国内外药政监管机构发布的文件约38份...
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2026年02月26日药政法规更新摘要（2026年1月）
2026年1月，我们整理国内外药政监管机构发布的文件约36份...
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