行业动态
康利华观点
2025
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2025年09月22日从FDA警告信看GLP非临床研究：制药企业如何规避风险，确保产品顺利上市
为确保您的研究数据被NMPA、EU、FDA等国内外监管机构认可，从而推动产品上市进程，请务必关注...
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2025年09月18日解读-USP通则<1117>微生物最佳实验室规范（征求意见）
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2025年09月17日药政法规更新摘要（2025年8月）
康利华咨询整理｜药政法规更新摘要（2025年8月）
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2025年08月14日药政法规更新摘要（2025年7月）
药政法规更新摘要（2025年7月）
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2025年07月24日药政法规更新摘要（2025年6月）
药政法规更新摘要（2025年6月）
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2025年07月10日8大变革解析，EMA附录11《计算机化系统》征求意见稿再提新要求
最新EMA附录11《计算机化系统》征求意见稿对计算机化系统管理提出了多项突破性要求
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2025年06月12日药政法规更新摘要（2025年5月）
药政法规更新摘要（2025年5月）
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2025年05月20日药政法规更新摘要（2025年4月）
药政法规更新摘要（2025年4月）
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2025年04月17日药政法规更新摘要（2025年3月）
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