业务范围
验证体系搭建/提升
专注于提供专业、高效的解决方案

康利华咨询有着一支经验丰富的验证咨询团队,能够为企业的验证体系提供全面的合规咨询服务;帮助企业提升验证管理水平并协助企业通过NMPAFDAEMAPIC/sTGA以及WHO-PQ等相关认证。


康利华咨询可为企业在验证体系方面提供以下服务:
  • 01

    结合企业现有GMP体系情况,参考NMPA、FDA、EMA、PIC/s、TGA以及WHO等相关法规,协助企业建立或完善验证管理体系;

  • 02

    针对新组建体系的企业,结合企业现有需求及未来发展需要,针对验证关键岗位的设立与人员选择提出合规性建议;

  • 03

    基于风险,协助制定验证管理策略,确保符合NMPA、FDA、EMA、PIC/s、TGA以及WHO等法规或指南要求,并贴近企业实际情况,确保体系高效运转;

  • 04

    提供验证管理体系文件架构,并起草/调整企业验证管理体系文件目录,指导企业编写或直接编写验证管理体系文件;

如果您有业务需求
联系我们