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验证测试实施见证或指导
验证测试实施见证或指导

康利华咨询拥有一支验证实施经验丰富的服务团队,可为企业提供全面的验证测试实施服务,并提供验证测试实施过程中的合规性咨询。可以提供完整的验证测试服务,基于企业用户需求及实际情况定制服务方案,包含验证方案起草、验证风险评估、测试执行、报告起草及验证过程中的偏差调查;我们不仅可为企业提供专业的验证测试服务,并可基于康利华丰富的咨询经验为企业提供必要的验证优化建议,针对测试过程中出现的偏差进行系统性的偏差调查与处理;

全方位验证测试服务方案

  • 全方位验证测试服务方案

    空调相关测试项目(高效检漏测试、风量、风速、压差、温湿度、自净时间、气流流型、粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等),制药用水相关取样,纯蒸汽质量测试(干燥度、过热值、不凝性气体)以及冷凝水取样,工艺用气水油检测及粒子微生物检测等;

  • 流体类设备

    发酵罐、配液罐等CIP、SIP测试,搅拌均一性测试,控温测试,喷淋覆盖率测试等;

  • 灭菌类设备

    蒸汽灭菌柜(真空泄露测试、BD测试、温度分布测试、穿透测试、微生物挑战等),干热灭 菌柜,隧道烘箱,水浴灭菌柜等;

  • 无菌制剂类设备

    解包机、洗瓶机、灌装机、冻干机、轧盖机等。

  • 温控类设备

    冰箱、超低温冰箱、二氧化碳培养箱、稳定性试验箱、恒温库、冷库、孵化间等;

  • 洁净类设备

    生物安全柜、超净工作台、隔离器等;

  • 清洁&消毒验证

    取样回收率测试、消毒剂消毒效果验证,环境熏蒸消毒验证等;

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