药政法规更新摘要（2025年12月）

2026-01-20 16:54:55

在2025年12月的法规更新摘要中，我们继续新增“ 本期核心速览”，并 将中美欧的药政法规动态重新做了一个梳理，根据重要法规、信息直通车进行分类。对相关内容做简述解读供参考。 

本次内容涵盖监管政策、早期开发和临床、质量管理、注册变更、药典动态、483与警告信及相关指南等内容，更好的方便大家查看，所有法规 已建立超链接 ，大家可以根据需求查看对应内容。

本次法规发布系 2025 年度收官之作。感谢大家长久以来的关注，为了在未来提供更具价值的行业参考，我们非常期待听到您的反馈：过去一年的内容复盘是否对您有所助益？如果您有重点关注的法规领域，欢迎随时文末留言。我们将结合读者的核心诉求，在2026年的内容编排中进行迭代升级。 

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