关于我们
我们的历史
公司发展历程
经过二十多年的发展，已累计为全球超过1432家的制药企业提供专业咨询服务，是中国在合规咨询领域最早、规模最大、最有影响力的国际性咨询公司之一。
1999年2月
开始为中国制药企业提供GMP咨询服务，山西晋城制药厂为公司第一个客户。同年，将欧洲药典适应性证书（COS/CEP）申请程序介绍给中国制药界，是第一家在中国提供COS/CEP申请咨询服务的中国公司。山东鲁安药业是COS/CEP的第一个客户，成功获得的证书是中国第二张COS证书，由中国人主持申请的第一张COS证书（欧洲客户为中国无锡一供应商申请获得中国第一张COS证书）。
1998年12月
康利华前身——北京宏宪科技服务有限公司成立，主要从事中国GMP认证、美国FDA法规的咨询服务。这是中国第一家提供医药法规符合咨询的专业公司。
2009年
9月 康利华为印度Alabindo公司完成了三个产品的进口在注册，获得中国SFDA进口药品注册证书。
6月 香港澳美制药厂有限公司委托康利华为其固体制剂产品在澳大利亚TGA注册及TGA、GMP认证提供咨询服务达成合作。
2008年
7月 美国药品法规符合咨询公司“STANSON-MHA,LC”与康利华达成合作意向，该公司的主要业务领域是美国ANDA申请及欧洲通用名药申请。
6月 康利华与SFDA培训中心、美国药典委员会举办第三次“USP认证及相关专题国际研讨会”。
6月 康利华与SFDA培训中心、美国药典委员会举办第三次“USP认证及相关专题国际研讨会”。
2007年
6月 康利华与SFDA培训中心、美国药典委员会举办第二次“USP认证国际研讨会”。
2月 因公司业务发展和规模扩大的需要，康利华迁址北京远洋国际中心办公。
1月 康利华与欧洲质量体系认证机构EFSTS就欧洲饲料添加剂质量体系认证（FAMI-QS）达成合作意向，并成为EFSTS在中国的唯一合作伙伴。
2006年
11月 康利华与中国药学会、美国药典委员会举办首次“USP认证国际研讨会”。
10月 康利华主要领导应邀访问美国药典委员会，就美国药典USP认证项目在中国的推广达成了合作意向。
6月 康利华与SFDA培训中心、EDQM和FDA共同主办“COS申请、美国ANDA申请与GMP符合国际研讨会”。
1月 康利华在公司内部推广实施良好服务规范（Good Serive Supply Practice），将咨询服务的提供国际标准化。
2005年
11月 康利华与Quintiles公司达成长期合作协议，主要合作开展欧洲通用名药注册及美国ANDA的申请。
10月 康利华专门成立制剂药欧洲注册部门，开始法规研究、人员培训及与国际咨询公司的合作。
6月 杭州康利华与中国药学会、EDQM共同举办第三次“COS申请、美国ANDA申请与cGMA符合”国际研讨会。
2004年
11月 与国际著名药品法规符合咨询公司Quintiles Benefit France进行首次合作，Quintiles公司派专员在由康利华组织的国际研讨会上做了“欧洲通用名药的注册”的专题演讲。
10月 北京康利华与中国药学会、EDQM，共同举办第二次“COS申请与欧洲通用名药注册国际研讨会”。
10月 康利华与美国谢诺生物资源公司合资成立康诺斯国际科技（北京）有限公司。
8月 康利华公司领导再次拜访美国FDA，探讨了中国制药企业在FDA法规符合方面遇到的问题。
2003年
12月 康利华协助中国药学会，促成EDQM在中国（上海）首次举办关于COS/CEP申请的国际研讨会。
6月 康利华主要领导先后访问美国药品管理局（FDA）和欧洲药品质量管理局（EDQM），将公司业务成功转型为提供国际药品法规符合及中国药品法规符合并重的业务模式。
5月 在中国首次GMP、GSP认证期间，康利华为中国100多家药品生产企业和药品经营企业成功提供认证咨询。
2000年
9月 重组成立北京康利华咨询服务有限公司，公司办公地为国家药监局培训中心。公司主要提供中国GMP、GSP认证服务及欧美药品法规符合服务，成为中国第一家有一定规模、部门完善、建立了标准服务程序提供正规咨询服务的咨询公司。
2019年
12月 康利华咨询石家庄办事处成立；
11月 康利华咨询联合制药协会成功举办“北京-制剂欧美国际化研讨会”；
9月 康利华咨询上海办事处成立；
8月 康利华咨询苏州办事处成立；
7月 康利华咨询杭州办事处成立；
6月 康利华咨询参展第十九届上海CPHI；
2018年
11月 康利华咨询参展中国医药质量协会CRO年会；
7月 康利华咨询，北京，NMPA海外检查沙龙成功举办；
7月 康利华咨询山东济南办事处成立；
2014年
8月 康利华•泰州•中国医药城办事处正式挂牌。
8月 康利华的参股公司——泰州金利华净化工程有限公司正式挂牌成立。
7月 康利华与Regenold GmbH联合主办“欧洲药品注册与市场开发研讨会”。
6月 康利华客户浙江美诺华药物化学有限公司顺利通过欧盟斯洛文尼亚官方GMP审计。这是康利华完成的第一例帮助国内企业通过斯洛文尼亚官方审计的成功案例。
5月 康利华客户武汉远大弘元股份有限公司零缺陷顺利通过FDA现场检查。这是康利华第六例以“零缺陷”通过FDA现场检查的客户。
5月 康利华与国药励展展览有限责任公司联合主办“2014 API CHINA外贸论坛”。
5月 康利华正式成为泰格医药（股票代码：300347.SZ）控股子公司。
2013年
12月 康利华总咨询师康鹏程先生在业内首次提出“CRAO”理念。
11月 德国Blue Inspection body公司总经理Dr.Stefan Kettelhoit与德国Diapharm公司总经理Ralf Sibbing携手来访。
11月 由E药经理人杂志社主办、北京康利华咨询服务有限公司承办的“制剂国际化发展能力建设研讨会”在京举行。
9月 经过康利华与唐山三鑫生化制品有限公司的共同努力，唐山三鑫生化硫酸软骨素产品获得CEP（TSE类别）证书。
8月 康利华咨询新增“美国NDI申请”业务。
8月 丹麦投资促进局张玥博士来访康利华咨询，在共同促进中国药企及中国医药健康产品进入丹麦/欧洲市场，促进康利华咨询与丹麦相关注册/CRO机构合作，共同开展国际注册认证培训等方面初步达成合作意向。
8月 康利华客户东营天东制药有限公司“零缺陷”顺利通过FDA现场检查。这是康利华第五例以“零缺陷”通过FDA现场检查的客户。
8月 康利华咨询应济南市食品药品监督管理局方面邀请，为其举办的“济南市第三期药品GMP培训班”提供有关新版GMP培训支持。
6月 康利华客户浙江美诺华药物化学有限公司顺利通过欧盟斯洛文尼亚官方GMP审计这是康利华完成的第一例帮助国内企业通过斯洛文尼亚官方审计的成功案例
6月 中国医药保健品进出口商会许铭副会长、技术服务中心张中朋副主任一行，到访康利华咨询指导工作。
4月 第69届全国药品交易会期间，康利华咨询举办了“仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会”。
4月 康利华咨询新增“仿制药质量一致性评价”业务。
3月 康利华与Regenold GmbH联合主办“欧洲药品注册与市场开发研讨会”
3月 经过康利华与新疆新姿源制药股份有限公司的共同努力，新疆新姿源孕马结合雌激素产品获得CEP证书，这是EDQM批准的第一张结合雌激素CEP证书。
2月 康利华咨询新增“境外企业CFDA现场检查”业务。
2012年
12月 《康利华内刊》创刊号隆重发刊。
11月 康利华咨询官网新版正式上线。
10月 由国际医药品稽查协约组织(PIC/S)、国际肠外用无菌制药协会(PDA)主办，北京康利华咨询服务有限公司承办的“原料药GMP(ICH Q7)研讨会”在京举行。
10月 康利华的参股公司————泰州金丽华净化工程有限公司正式挂牌
9月 康利华与中国医药国际交流中心在京联合主办“中国新版GMP实施与欧美GMP检查要点研讨会”。
6月 康利华与Regenold GmbH联合主办“欧洲药品注册与市场开发研讨会”
6月 康利华·泰州·中国医药城办事处正式挂牌
5月 康利华客户湖北广济药业股份有限公司接受FDA关于饮食补充剂的GMP现场检查，并以“零缺陷”成功通过检查。这是康利华第四例以“零缺陷”通过FDA现场检查的客户。
4月 法国CROFTHAWK咨询公司国际发展部经理Virginie Morin女士一行来访，并与康利华洽谈在南美、欧洲市场领域的合作事宜。此次合作，将为我司进一步拓展医药产品国际注册认证业务开辟新的渠道。
4月 康利华参加在安徽合肥举办的第67届全国药品交易会，并与国药励展联合主办了“新版GMP实施与企业应对策略研讨会”。
3月 康利华客户山东寿光富康制药有限公司接受了EDQM的GMP现场检查，并在康利华协助下顺利通过了本次官方检查。
3月 康利华客户浙江美诺华药物化学有限公司顺利通过欧盟斯洛文尼亚官方GMP审计这是康利华完成的第一例帮助国内企业通过斯洛文尼亚官方审计的成功案例
2011年
10月 康利华客户浙江荣耀化工有限公司“零缺陷”顺利通过FDA现场检查。这是康利华第三例以“零缺陷”通过FDA现场检查的客户。
11月 经过康利华与新疆新姿源制药股份有限公司的共同努力，新疆新姿源孕马结合雌激素产品获得美国DMF归档号，这是迄今中国第一例在FDA归档孕马结合雌激素产品的DMF文件。
10月 康利华与Regenold GmbH联合主办“欧洲药品注册与市场开发研讨会”
9月 康利华客户吉林辽源市银鹰制药有限公司顺利通过了FDA现场检查。
6月 康利华的参股公司————泰州金丽华净化工程有限公司正式挂牌
3月 康利华·泰州·中国医药城办事处正式挂牌
2010年
10月 康利华与Regenold GmbH联合主办“欧洲药品注册与市场开发研讨会”
9月 康利华客户南宁赢创美诗药业有限公司顺利通过FDA现场检查。南宁赢创美诗药业是世界五百强企业德国赢创工业集团（原德固赛集团）下属全资子公司。
7月 康利华为客户江苏中金玛泰药品包装材料有限公司制作的“药品包装用铝箔”DMF文件成功获取归档号，这是中国国内药用铝箔包装材料在美国FDA第一次成功归档DMF文件，为该产品销往美国市场奠定了法规基础。这是康利华与客户合作在药包材注册领域创造的又一个国内第一！
6月 在康利华客户浙江康裕制药公司接受FDA复查，检查顺利通过。
6月 康利华客户浙江美诺华药物化学有限公司顺利通过欧盟斯洛文尼亚官方GMP审计这是康利华完成的第一例帮助国内企业通过斯洛文尼亚官方审计的成功案例
6月 康利华受荷兰咨询公司DaDa Consultancy B.V.的委托顺利完成了对武汉远大制药集团有限公司进行的第三方审计。
6月 康利华的参股公司————泰州金丽华净化工程有限公司正式挂牌
4月 康利华客户山东绿叶制药有限公司顺利通过澳大利亚TGA认证复审。
2023年
6月 与江苏省局合作，帮助9家企业通过药品生产领域质量安全风险评估。
10月 帮助江苏某药企集团通过注射剂欧盟检查
2022年
泰格医药任命集团副总裁
吴强先生为康利华总经理
2021年
6月 服务客户数量累计超1000+
12月 搬迁至 泰格医药北京办
2020年
8月 “康利华咨询”顺利通过ISO 9001质量管理体系认证
6月 康利华咨询郑州办事处成立；
5月 康利华咨询通过“北京市技术先进型服务企业”认定
我们期待着更多的里程碑
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