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“剂量均一性(Uniformity of Dosage Units)”是我们制药人熟知的制剂检测项目,为了确保制剂产品单位剂量的均匀性,每个单位的活性成分含量应在标示量的狭窄范围内波动。而单个制剂中活性成分的含量与其临床有效...
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了解更多>2020年康利华线上直播培训回看列表第一期:新修订《药品记录和数据管理规范》解读讲师:黄天行课程介绍:次课程将结合记录与数据管理的基本原则,对新征求意见稿的主要内容进行解读,同时列举审计过程中企业常出...
了解更多>2021年康利华线上直播培训回看列表第一期:技术转移及其风险评估策略讲师:郑文科(康利华咨询 GMP咨询师)课程介绍:本课程概述了国际、国内指南中关于技术转移的生命周期管理策略,归纳总结了实用的技术转移落...
了解更多>2021年即将开启的线上公开培训课程:已上市化学原料药工艺变更案例精讲培训时间:2021年6月7号 18:00-21:00培训讲师:李银博(高级注册经理 高级注册咨询师)课程介绍:今年2月,国家局发布了《已上市化学药品药...
了解更多>本文仅为学习翻译,原文版权属于PDA JournalContamination Control Strategy: Implementation Roadmap污染控制策略:执行路线Walid El Azab Introduction 简介The term "Contamination Control Strateg...
了解更多>作者:王孝东前言本篇是针对《药品生产监督管理办法》相关文件的梳理,根据国家市场监督管理总局(SAMR)、国家药品监督管理局等相关网站上的信息进行检索与列表汇总。(点击图片,查看相对应文章)
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