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中美欧药典关于剂量均一性的差异解析
“剂量均一性（Uniformity of Dosage Units）”是我们制药人熟知的制剂检测项目，为了确保制剂产品单位剂量的均匀性，每个单位的活性成分含量应在标示量的狭窄范围内波动。而单个制剂中活性成分的含量与其临床有效...
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2020年直播培训回看-2
2020年康利华线上直播培训回看列表第二十一期：化学药品分析方法转移要点解析主讲老师：魏巍（康利华咨询 高级GMP咨询师）课题大纲：1. 适用范围2. 转移方式3. 基本流程4. 理解误区和典型问题5. 注意事项回看方式...
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2020年直播培训回看-1
2020年康利华线上直播培训回看列表第一期：新修订《药品记录和数据管理规范》解读讲师：黄天行课程介绍：次课程将结合记录与数据管理的基本原则，对新征求意见稿的主要内容进行解读，同时列举审计过程中企业常出...
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2021年直播培训回看
2021年康利华线上直播培训回看列表第一期：技术转移及其风险评估策略讲师：郑文科（康利华咨询 GMP咨询师）课程介绍：本课程概述了国际、国内指南中关于技术转移的生命周期管理策略，归纳总结了实用的技术转移落...
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2021年直播公开培训预告
2021年即将开启的线上公开培训课程：已上市化学原料药工艺变更案例精讲培训时间：2021年6月7号 18:00-21:00培训讲师：李银博（高级注册经理 高级注册咨询师）课程介绍：今年2月，国家局发布了《已上市化学药品药...
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污染控制策略：执行路线（全文翻译）
本文仅为学习翻译，原文版权属于PDA JournalContamination Control Strategy: Implementation Roadmap污染控制策略：执行路线Walid El Azab Introduction 简介The term "Contamination Control Strateg...
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《药品生产监督管理办法》相关法律法规文件汇总导图
作者：王孝东前言本篇是针对《药品生产监督管理办法》相关文件的梳理，根据国家市场监督管理总局（SAMR）、国家药品监督管理局等相关网站上的信息进行检索与列表汇总。（点击图片，查看相对应文章）
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