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2021年即将开启的线上公开培训
课程:已上市化学原料药工艺变更案例精讲
培训时间:2021年6月7号 18:00-21:00
培训讲师:李银博(高级注册经理 高级注册咨询师)
课程介绍:
今年2月,国家局发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,这对登记平台上公示的一万余个原料药的基线资料补充与全生命周期维护非常重要。
课程大纲:
1.法规背景信息2.正确评估变更级别3.典型案例分析4.经验分享与小结
1.法规背景信息
2.正确评估变更级别
3.典型案例分析
4.经验分享与小结
参与方式:
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