多种体制推动重大新药创制

发布日期:2013-11-11

  11月2~4日,由中国药学会主办的2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周在广西南宁举行。第十一届全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫,国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈,中国科协副主席陈赛娟等领导出席大会,并在开幕式上致辞。本次大会的主题是“推动重大新药创制,提高人民健康水平”。

  推动重大新药创制

  “世界新技术革命和新产业革命的蓬勃兴起,正在推动全球进入一个创新密集和新兴产业快速发展的时代。习近平总书记近日在主持中央政治局第九次集体学习时特别指出,实施创新驱动发展战略决定着中华民族的前途命运。要以创新驱动引领实现中华民族伟大复兴的中国梦。”桑国卫在大会开幕致辞中强调,“广大医药科技工作者要紧紧围绕党中央国务院的战略决策部署,充分发挥我们的创新热情和创造活力,通过加快组织实施‘重大新药创制’国家科技重大专项,着力解决关系我国医药卫生科技事业发展全局的重大和关键技术问题,推动生物医药产业实现快速发展,为我国转变经济发展方式和深化医药卫生体制改革提供强有力的科技支撑。”

  大会围绕重大新药创制的话题展开研讨与交流。作为我国国家科技重大专项“重大新药创制”的技术总师,桑国卫在作报告时表示,“十二五”期间,我国新药研制将更加突出“创新药物研发、大品种技术改造、专利到期药物研究、平台建设”等重点,力争自主创制30个创新药物,改造200个左右药物大品种,基本建成国际一流的药物创新体系,培育一批企业新药孵化基地、产学研联盟和高新技术园区,培育一批大型医药企业,重点突破20~30项关键技术。

  王国强在会上肯定了“重大新药创制”科技专项的成果,目前已有十几个中药分别在美国和欧盟开展临床试验和注册研究,一些中药创新药物已完成II期临床试验,并显示了较好的疗效。

  吴浈在讲话中也谈到,当前我国正处在深化改革开放、全面建设小康社会的关键时期,党的十八大作出了关于深化改革的决策部署,通过改革推动经济结构战略性调整,优化产业结构,打造中国经济的升级版。医药作为国家重点培育的战略性新兴产业之一,必须紧紧抓住当前改革与发展的大好机会,优化资源配置,加快结构调整,提升创新能力。

  为进一步鼓励和支持新药创新工作,吴浈表示,“国家食品药品监督管理总局将在药品审评审批机制改革和监管的服务上下功夫,制定药品审评审批制度改革的意见,鼓励创新、限制低水平重复;将进一步转变监管思路,对于具有临床价值的品种加大支持和服务的力度。同时,加大对新版GMP认证支持的力度,限期达到新的要求。”

  联合攻关中药科研 

  随着新医改的不断深入,中医药的独特优势逐渐得到发挥。近年来,国家不断加大对中医药的扶持力度,鼓励中药创新和国际化。
  据悉,16个国家中医药临床研究基地建设目前已投入近55亿元,不仅在重点病种研究方面取得了实质性进展,在某些关键疗效指标上明确了中医药的相对优势,而且在符合中医特点和规律的临床研究模式、临床科研信息共享系统、临床研究伦理审查平台建设等方面也进行了有益的探索。同时,中药资源普查试点也在全国807个县顺利开展。

  “中医药具有巨大的潜力,但科研和投入仍是弱点。”王国强提出,“要借鉴‘两弹一星’、载人航天、探月工程,以及青蒿素等国家重大成果的组织模式,积极探索在市场经济条件下的‘举国体制’科研模式和机制,动员和集中优势科技力量联合攻关,力求突破。”

  王国强还强调,要鼓励和引导实力强、有条件的企业参与基础前沿和重大科学问题探索,支持行业龙头企业牵头组建重点实验室和工程研究中心等研发平台,从政策和投入上支持、鼓励中药企业共同出资开展前沿技术、关键共性技术的攻关,解决企业投入不足和重复研发的问题。同时,加大对中药企业的倾斜力度,力争搞一个项目就要突破一个关键领域的关键技术,从而带动一批具有国际竞争力的创新型中药企业脱颖而出。

2013年11月11日  来源:医药经济报