【媒体报道】欧洲药品注册研讨将帮助国内企业“走出去”

发布日期:2014-06-10

  如何获得欧洲药品市场准入?如何寻找欧洲合作伙伴?如何开发维护欧洲市场?7月15~16日即将在京举行的“欧洲药品注册与市场开发研讨会”,将帮助国内相关企业厘清欧洲市场准入法规符合体系,系统理解欧洲药品上市许可制度,深入了解产品在欧洲上市后的分销与开发,寻找合适的欧洲市场合作伙伴等。
  近10年来,我国医药企业的国际化进程已从简单的原料药输出发展到了主动走向海外市场的制剂销售,例如,以华海药业等为代表的制剂出口、以天士力等为代表的FDAⅢ期临床推进、以双鹭药业等为代表的海外专利挑战,以及国内部分制药企业正在进行中的海外并购,部分企业在海外设立研发机构等。
  在“中国制造”的医药产品逐步“走出去”的同时,也存在一些疑虑,“获得认证是否代表着走出去?走出去是否能站稳脚?”业内专家指出,“部分企业在走出去方面缺乏系统的整体战略,缺乏对目标市场深入的动态调研,存在市场能力弱、复合型人才缺乏等短板。”
  会议主办方、北京康利华咨询服务有限公司负责人表示,医药产品出口不仅涉及到GMP符合、产品注册,更关系到供应链、市场布局等,对于目前国内正在或有意“走出去”的医药出口企业而言,这些问题都需要着重考虑。




2014年6月10日  来源:中国医药报 记者 白毅