声明:关于“递交文件真实性”的声明

发布日期:2007-07-10

尊敬的广大客户:
       您好!感谢长期以来贵公司对我公司工作的支持!由于目前美国FDA和欧洲药品主管当局对原料药的现场检查力度不断增大,我们发现部分厂家递交文件的内容与生产实际不符,或者发生的变更没有及时通知,给现场检查工作造成很大的困难。为此,我公司郑重提醒:
       贵公司委托我公司制作的相关产品的DMF/CEP/EDMF/KDMF/JDMF/加拿大DMF等文件必须与贵公司的生产实际相符合,如有变更请及时通知我公司,以便及时将变更内容递交到相关药品主管当局。如由于文件与实际偏离和没有及时向官方递交变更所产生的后果我公司不承担责任。



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