《欧洲药典质量标准的起草技术指南(第八版)》【内容介绍】

发布日期:2022-09-28

大家好,从今天起,我们将开始推出欧洲药典技术指南丛书(https://www.edqm.eu/en/ph-eur-technical-guides)-“Technical guide for the ELABORATION OF MONOGRAPHS -European Pharmacopoeia 8th Edition 2022” 的内容介绍(EDQM官网已于2022年8月颁布。欧洲药典质量标准的起草技术指南第8版,是欧洲药典委员会颁布的关于欧洲药典质量标准起草的技术规范和指导原则,由EDQM组织欧洲各国药品行业专家起草,内容丰富、条理清晰,具有较强的逻辑性、科学性、可参考性,是质量标准起草及质量管理工作的重要参考工具书,涉及药品命名、杂质命名、对照品建立、标准格式、分析方法验证等内容,按照鉴别、检查、含量测定等药品检测项目的顺序进行排列。对药品质量标准和分析程序建立有很好的借鉴和参考作用。)

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今天先为大家先介绍一下这个指南的第一章和第二章 Part 1内容介绍,之后将按照章节顺序陆续发布。欢迎关注“康利华咨询”微信公众号

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【第一章和第二章 Part 1内容介绍】Technical Guide for the Elaboration of Monographs Ⅱ~Ⅱ.6-0927.pdf