发布日期:2019-09-27
一、 背景信息
随着2011年3月1日中国新版GMP的实施、2017年6月中国加入ICH、4+7采购政策实施、中国颁布新的《中华人民共和国药品管理法》(2019年12月1日起实施)等等一系列中国医药行业的重大事件的发生,中国制药企业在研发、生产技术、GMP符合等层面与欧美等发达国家制药企业的差距在逐渐缩小,部分国内大型企业通过不懈的努力,已经通过欧美国家的认证,打开了制剂国际化的大门,为中国医药企业的国际化扛起来了大旗。由此带来的是中国医药产业的成长和壮大,也有越来越多的制药企业将国际化作为公司发展战略,并已经开展或者有计划开展产品国际化的相关工作。
为帮助广大制药企业尤其是制剂企业高效率、合规的实现国际化,中国医药教育协会制药专业技术委员会、中国医药企业管理协会联合北京康利华咨询邀请中国、欧洲、美国资深药政法规专家、市场专家,在北京举办“2019年制剂药品欧/美国际化研讨会”,与您一起研讨和分享:如何开发欧洲、美国等国际市场,制定药品国际化策略;如何在GMP和注册法规层面符合欧洲和美国的法规要求;并邀请最近顺利通过欧美检查的代表企业分享制剂国际化经验等。诚邀各单位积极参加。
二、 组织机构
指导单位:中国医药教育协会 中国医药企业管理协会
主办单位:中国医药教育协会制药技术专业委员会
北京康利华咨询服务有限公司
承办单位:北京飞天伟业国际管理顾问有限公司
媒体支持:智药圈、博普智库、抗体圈、药智网、药智新闻、制药站、师说医械、中国制药网、中国信息网、新浪、今日头条、E药经理人
三、 时间地点:
论坛时间:2019年11月20日-22日(20日全天报道)
论坛地点:北京(具体地点第二轮通知)。
四、 参会对象
主要来自业内正在做国际化或者计划做国际化的企业代表、个人,包括制剂企业和API企业,以及有兴趣了解相关议题的药届同行,包括:
药监机构;研发机构;制药企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、技术总监、生产总监、质量总监、注册总监、国际贸易部门等相关人员; 科研院所/高校机构的药学、药事管理等专业人员。
五、会议事项
1、会议费:
11月20日前报名享受2500元/人(康利华咨询老客户,可享买2再送1优惠,约合1666元/人);
现场报名2800元/人;
会议费包含:两天中餐、茶歇、会议资料;
2、住宿事宜:参会代表交通费及住宿费自理,可以享有组委会提供的团队协议价入住会议酒店。
3、联系方式:樊隽音 老师 15011220638 杨月 老师 18310423151
六、2019年制剂国际化研讨会日常安排
七、附件:
1、附件1:药教协字258号--举办“2019年制剂欧美国际化研讨会”会议通知.pdf
2、附件2:2019年制剂欧、美国际化研讨会报名回执表(1).docx
中国医药教育协会
2019年10月