北京康利华咨询服务有限公司

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	通讯：我公司...：
	近日，北京康利华咨询服务有限公司应邀对阿斯利康公司进行了澳大利亚TGA药品注册及...

	通讯：中国首...：
	首个欧盟生物相似药（Biosimilar）注册申请项目近期正式启动。该项目是由第...

	快讯：客户两...：
	我公司客户河南安阳利华制药有限公司泼尼松、泼尼松龙产品于9月10日顺利通过FDA...

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声明与希望
尊敬的有关制药企业：在我们多年进行国际法规符合、特别是欧美法规符合（COS/CEP申请，DMF归档与FDA认证等）的服务实践中，能够不同程度地发现有关企业在注册文件和GMP符合两方面存在有下列问题：1、注册文件原始信息提供不慎重，没有充分考虑可执行性；2、出于信息保密原因，提供的信息一定程度上的失真；3、在注册文件制作过程中，特别在提交或注册后，变更随意，或未履行变更控制；4、承诺遵守的GMP规范...

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7.	NEW 新版GMP实施与企业应对策略研讨会
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