欧盟原料药与中草药进口法规解析高层论坛 【 简 报 】 　　由欧洲药品质量管理局（EDQM）、中国药学会（CPA）联合主办，北京康利华咨询服务有限公司协办的"欧盟原料药与中草药进口法 规解析高层论坛"于2005年6月18日至19日在美丽的西子湖畔-杭州如期举办。 　　中国药学会、浙江省食品药品监督管理局的相关领导刘春光主任与陆光照处长、北京康利华咨询服务有限公司康鹏程董事长参加并 主持了此次论坛会议，发表了重要的讲话。 　　我国API与中草药生产企业的主管领导或相关部门负责人、部分省市药品监督管理局的官员、相关科研机构的科技人员、部分大专 院校的教授专家近百人参加了此次高层论坛。 　　EDQM官员：柯兰·波盖特博士、克劳德·库纳博士、剀瑟琳娜博士除分别就欧洲药典的使用、COS证书的申请程序等专题做了深入 的讲解与详尽的介绍外，特别在中草药物欧洲注册及合法出口欧盟的专题上做了较大信息量的沟通与介绍，为我国的传统药物能合法进 入欧洲市场，在法律法规及相关程序上奠定了重要基础。 　　此次专题论坛受到了与会人员的充分肯定与高度评价，论坛为我国药品生产企业的产品能合法进入欧洲市场提供了非常有价值的法 律知识与合法途径。 附录： =============================================================== 欧盟原料药与中草药进口法规解析高层论坛       本论坛由欧洲药品质量管理局（EDQM）与中国药学会（CPA）联合主办，北京康利华咨询服务有限公司协办。届时EDQM将派欧洲药典委认证部、出版与标准品部及公共关系部的负责人来华面授中国原料药与中草药进入欧盟市场所涉及的法规及证书申请程序。      主要内容： 中草药出口欧盟：新法规，新机遇； 通用名药（仿制药）在欧洲的注册和市场机会 欧洲药典专论详述与修订； 欧洲药典总论与专论使用过程中的注意事项； 如何使用欧洲药典专论； 有关杂质如有机杂质、无机杂质、残留溶媒、污染物、特定杂质的新概念； 中草药的CEP/COS申请； 与申请欧洲药典COS证书有关的专论； CEP和EDMF认证程序的比较； COS申请文件的内容要求以及过去递交申请文件中存在的主要问题； EDQM在线数据库（认证，对照品，数据库知识）的使用； 化学对照品的供应，库存，订购和发放等。 特别注意：参会代表将免费获得EDQM赠送的第五版欧洲药典主册一套（价值380欧元），名额有限，报名从速。 时间：2005年6月18日至19日 地点：杭州 参会代表可获得由中国药学会颁发的一类药学继续教育学分证书。 欢迎参加，详细资料备索 中国药学会国际交流部 网址：www.cpa.org.cn 电话：010-68336926 Email: gjh@cpa.org.cn