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“美国药典(USP)认证及cGMP符合”培训班在上海成功举办
由国家食品药品监督管理局培训中心与美国药典委员会联合主办、北京康利华咨询服务有限公司承办的“美国药典(USP)认证及cGMP符合培训班”于2007年6月17-18日在上海成功举办。
两家主办单位以及承办单位的相关领导、专家及美国FDA权威专家在此次培训班上作了重要讲话及精彩的演讲,来自国内地方药管行政部门、科研机构、外贸进出口公司、原料药及食品保健品生产企业百余名学员参加了本次研讨班,香港卫生署官员及美国、韩国等外国药品生产与流通环节的专业人士同时参加了此次培训。
此次培训班,由美国药典委员会就“USP认证”计划的产生背景、USP认证的意义与价值、认证标准、认证内容以及认证程序等方面进行了全面细致的讲解。
前美国FDA的GMP符合检查官就美国通用名药(GENERICS)的市场与中国企业的机会、GENERICS药的ANDA申请、制剂药cGMP的符合及检查实践、原料药GMP(ICH Q7)符合及检查实践等课题进行了详细介绍。
培训班期间与会专家与学员们探讨了共同感兴趣的话题并还认真解答了学员提出的各种相关问题。
培训班学员从中外专家的精彩演讲中,不但学习和掌握了相关的专业和法规知识,还对世界食品与药品制造行业的最新发展信息与动态有了了解。
此次培训班的三方组织者一致认为:今后还要积极组织此类培训班,以不断提高我国食品与药品行业的生产制造水准。
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