欢迎光临北京康利华咨询有限公司 中 国 药 学 会 国药会[2004]36号 关于征订第五版欧洲药典的通知       各有关单位：       中国药学会（CPA）为欧洲药品质量管理局（EDQM）授权在中国（含港、澳、台地区）发行欧洲药典的惟一机构。为防止非法复制和盗版，EDQM除增加防伪标志和序列号外，并授权CPA打击在中国境内的非法复制和盗版欧洲药典的行为。CPA将以优惠的价格销售欧洲药典，并为中国欧洲药典使用者提供相应的后续服务。       第五版欧洲药典主册5.0现已到货；增补版5.1和5.2将于2005年初出版。第五版欧洲药典主册5.0在中国境内的销售价格为2500元人民币/册，增补版的销售价格为520元人民币/册（邮资按订金的10%收取）。中国药学会现开始征订工作，主册的订金为2500元人民币/册，增补版的订金为520元人民币/册。请需要者尽快填写征订单，将订金电汇至我会帐号，并将征订单连同汇款底单传真至我会。我会收到汇款后7日内发货。 联系方式： 地址：北京西城区北礼士路甲38号 中国药学会国际交流部 邮编：100810 电话：010-68336926 传真：010-88385405 联系人：葛军华 E-mail:sinopharmacy@163.net 开户行：中国银行总行 户 名：中国药学会 帐 号：00134308091001 （请注明欧洲药典） 二00四年六月九日 欧洲药典征订单(请点击下载完整WORD文档） European Pharmacopoeia 欧洲药典：原料药进入欧洲市场的惟一指南 为什么使用欧洲药典？       欧洲药典是欧洲药品质量检测的惟一指导文献。多个法律文件规定了欧洲药典的强制执行效力：       2003年由31个欧洲国家及欧盟批准的关于制定欧洲药典的公约；       欧盟关于医药和兽药的第2001/83/EC号和第2001/82/EC号指令，就药品的质量、相关的检验程序、产品所用原料以及合成药物的中间介质等，重申了欧洲药典规范的强制执行性质。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围的推销和使用过程中，必须遵循欧洲药典的质量标准。 什么是COS证书？       COS（Certificate of Suitability）证书，又称欧洲药典适用性证书, 是由欧洲药典委员会颁发的用以证明原料药品的质量是按照欧洲药典有关各论描述的方法严格控制的, 其产品质量符合欧洲药典标准的一种证书。COS证书在欧洲药典委员会的三十多个成员国内得到承认。欧洲药典委员会以协调欧洲药典的操作为目的,由三十多个成员国组成, 包括奥地利、比利时、波斯尼亚黑塞哥伟那、克罗地亚、塞普路斯、捷克、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、斯洛伐克、葡萄牙、斯洛文利亚、西班牙、瑞典、瑞士、马其顿、土耳其和英国等国。欧洲药典委员会秘书处设在欧洲药品质量管理局（EDQM），并由EDQM负责欧洲药典的出版和发行工作。 第五版欧洲药典主册包含哪些内容？价格是多少？       欧洲药典第五版主册包括欧洲药典第四版和2004年以前出版的所有增补版，并对所有内容进行了重新修订，该版将于2004年夏天出版，在欧洲的售价为380欧元，约合3900元人民币/册。增补版5.1 和5.2将于2005年出版，在欧洲的售价为80欧元，约合830元人民币/册。考虑到过去欧洲药典在国内的销售价格较高，并且换汇购买渠道不够畅通，中国药学会（CPA）与EDQM达成协议，EDQM授权CPA为中国境内发行欧洲药典的惟一机构，并以较优惠价格在国内销售，第五版主册的价格为2500元人民币/册，增补版的价格为520元人民币/册。