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2014 API CHINA外贸论坛

——中国API的全球路径与转型升级


        在刚刚过去的2013年,原料药行业并不平静:产能过剩矛盾突出、经济下行压力加大、制造成本上涨、人民币升值导致出口价格优势减弱、国际监管政策及准入门槛更为严格、环境污染控制迫在眉睫……中国API外贸行业走向何处?
        一些原料药生产企业开始向制剂生产企业转型,通过制剂出口认证的企业数量也有所增加……如何获得更多产品的出口许可,拓展海外销售渠道?
        为帮助企业了解API行业最新国际动态、探寻企业应对策略和发展之路,5月21-23日成都第72届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会期间,北京康利华咨询服务有限公司、国药励展展览有限责任公司将联合主办“2014 API CHINA外贸论坛”,与您共同探讨“中国API的全球路径与转型升级”相关话题。

        主办单位:北京康利华咨询服务有限公司   国药励展
        会议时间:
2014年5月22日全天
        会议地点:
成都世纪城新国际会展中心1-2号连接馆二层2号会议室(成都市高新区世纪城路198号)


        ★ 09:30–09:40 开幕致辞


        ★ 09:40-10:25 医药健康品出口形势与结构分析
        程谋,CFDA南方医药经济研究所标点信息首席研究员/研究总监
        嘉宾简历:程谋,CFDA南方医药经济研究所标点信息首席研究员/研究总监。毕业于北京科技大学工商管理系,传承家族医药卫生行业从业传统,至2014年,专业从事医药市场研究与营销、战略企划与产业规划服务超过14年。曾供职于江苏扬子江药业集团市场部,负责市场调研与营销企划工作。有大型制药实业——扬子江药业集团和权威医药信息咨询业——国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所两栖作战经验。在标点信息任职以来,历任研究员、高级研究员、研究经理、研究副总监、研究总监、总经理助理、副总经理与常务副总经理等职务,具备扎实的行业研究基础与丰富的管理经验。


        ★ 10:25-11:10 全球主要原料药、中间体热点品种跟踪分析
        侯钰,河北科技大学科技信息学教授
        嘉宾简历:侯钰,河北科技大学科技信息学教授,多年来一直致力于医药信息方面的研究工作。最初建立了一系列WWW虚拟图书馆,继而构建了一个药物研发知识库, 并以此为工具为多家医药、化工企业提供信息咨询服务。


        ★ 11:10-12:00 API全球供应链安全性与第三方审计
        杨玲,北京康利华咨询服务有限公司副总经理
        演讲摘要:
        1、API供应链安全性的最新规范与要求
        2、采购商:如何建立与执行符合现行GMP规范的API供应商审计流程
        3、供应商:如何有效与应对并通过API供应商审计与复审
        嘉宾简历:杨玲,北京康利华咨询服务有限公司副总经理,执业药师,制药工程硕士。长期从事国内与国际GMP的符合于认证工作,具有丰富的现场工作经验。多次经历了SFDA、FDA、EDQM、TGA、USP等检查官的现场检查,成功主持了多个原料药和制剂产品的国际GMP认证工作,客户产品涉及原料药、药用辅料及各种制剂,包括非无菌、无菌和高端生物原辅料和制剂产品。


        ★ 13:30-14:15 中国化学原料药产业发展与升级
        段继东,北京时代方略企业管理咨询有限公司董事长
        演讲摘要:
        1、产业现状与政策导向
        2、市场竞争与转型发展
        3、化学原料药产业升级的路径选择
        嘉宾简历:北京时代方略企业管理咨询有限公司董事长、中国医药企业管理协会副会长,清华大学、北京大学、上海交大、中国人大特聘教授。现任及曾任多家上市公司董事、独立董事、监事(江西仁和药业000650、金活医药01110HK、浙江康恩贝600572、武汉健民600976、华立药业000607、昆明制药600422、锦州奥鸿药业、香飘飘股份、北京天阶生物医药、浙江英特药业等)。曾多次参与国家相关医药产业政策、法规的论证与研究、担任过不同产权性质和不同产业类型企业的高级管理职务。曾担任北京因威斯特医药投资有限公司总经理、华立医药集团(三家上市公司)总裁,昆明制药集团总裁,中美昆明贝克诺顿制药有限公司董事长,中美贵州神奇制药有限公司常务副总经理,山东齐鲁制药集团副总经理、中瑞北京萌蒂制药有限公司全国市场销售总监等职务。曾代表中国医药行业在“中非合作论坛”部长级会议上演讲,被评为中国医药行业“十大企业家”,两次受到温家宝总理接见,主讲北京大学出版社《中国医药企业经典管理大系》,为百余家中国医药企业提供过咨询服务。


        ★ 14:15-15:00 欧洲药品注册与GMP认证要点分析
        康鹏程,北京康利华咨询服务有限公司董事长
        演讲摘要:
        1、欧洲药品注册概况及欧美注册对比
        2、欧洲仿制药注册要点(a,药品质量b,研发过程c,供应商选择与管理d,注册资料e,GMP符合)
        嘉宾简历:康鹏程,北京康利华咨询服务有限公司董事长,总咨询师。天津大学制药工程专业硕士学位,执业药师,河南大学药学院客座教授;曾担任原SFDA药审中心外聘审评员。从事欧美与中国医药法规,特别是GMP符合性的研究近20年,曾主持哈药集团、石药集团、东北制药等大型企业国际GMP认证与咨询项目,并在公司与欧洲药品质量管理局(EDQM)、美国药典委员会、国家药监局培训中心、中国药学会等权威部门联合组织的以FDA认证、COS申请、USP认证及GMP符合为主题的学术研讨会担任主讲。16年来,带领其创立的康利华咨询公司团队,为中外制药企业提供了双向的药政法规符合服务,包括法规宣传普及、技术指南培训、产品注册和GMP认证,做了许多开创性的工作。


        ★ 15:00-15:45 美国仿制药对API的相关规定
        方达医药技术(上海)有限公司(邀请中)


        ★ 15:45-16:15 API转型制剂国际化企业经验
        * API外贸企业代表(诚招演讲赞助商)
        *本论坛为广大合作伙伴提供赞助机会,欢迎来电联系!

(实际报告题目及内容以现场为准)


        备注:
        一、会议免费注册
        1、会议咨询,戴先生 010-59648225,59648218-830;罗女士 010-84556540。
        2、会议报名预留席位,展会官网
www.api-china.com.cn, www.sinophex.com ,点击会议登陆页面;或请发送您的“姓名+职位+电话+邮箱+公司名称+公司网址”到邮箱 ka@china-canny.com 。请报名者至少提前5分钟入场,否则取消预留席位。
        3、听众凭名片入场。


        二、会议演讲赞助商邀请
        1、赞助咨询:国药励展医药事业部,罗女士,010-84556540,13681199180。
        2、赞助回报:
        (1)论坛期间的赞助商技术论坛演讲——技术/案例分享(15分钟以内)。原则上, a,演讲内容与论坛相关,并经主办方专家审核;b,没有商业倾向;c,最好有案例分享。
        (2)论坛会议背景板刊登公司LOGO。
        (3)国药励展API官方网站刊登公司LOGO及网站链接(至2014年6月30日止)
        (4)会议报到区域2个X展架摆放位置。



附:上届API China外贸论坛部分参会单位名单

        华曙制药集团
        沧州那瑞化学科技有限公司
        河北美星化工有限公司
        中国医药保健品进出口商会
        北京亚宝国际贸易有限公司
        中航(铁岭)药业有限公司
        哈药集团有限公司
        吉友联有机合成化学(上海)有限公司
        艾美仕市场调研咨询(上海)有限公司
        上海华拓医药科技发展股份有限公司
        上海联友制药技术有限公司
        桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司
        上海创诺医药集团有限公司
        上海遐瑞医药科技有限公司
        上海求德生物化工有限公司
        苏州海顺包装材料有限公司
        大智慧阿思达克通讯社
        南京威斯康国际贸易有限公司
        无锡福祈制药有限公司
        苏州思睿屹新材料股份有限公司
        东瑞制药(控股)有限公司
        徐州恩华医药化工贸易有限公司
        南京丰融化学技术有限公司
        南京正科制药有限公司
        黄山盛基药业有限公司
        齐鲁制药
        潍坊优博化学品有限公司
        山东亚康药业股份有限公司
        烟台只楚药业有限公司
        启创化工有限公司
        浙江横店普洛进出口有限公司
        浙江华立南湖制药有限公司
        浙江永宁拓业股份有限公司
        苏州品冠企业管理有限公司
        国邦医药化工集团有限公司
        杭州格锐生物科技有限公司
        嘉兴桑迪亚联友制药有限公司
        重庆博腾制药科技股份有限公司
        湖南九典制药有限公司
        湖北葛店人福药业有限责任公司
        正大集团驻马店华中正大有限公司
        广州白云山汉方现代药业有限公司
        广东博宏药业有限公司
        广州龙沙研究开发中心
        健康元药业集团股份有限公司
        深圳信立泰药业股份有限公司
        广东肇庆星湖生物科技股份有限公司
        广东博宏药业有限公司
        广州白云山化学制药厂
        康隆国际贸易有限公司
        西安蓝晓科技有限公司
        中国医药集团(印度)有限公司
        远大医药健康控股有限公司
        ……






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