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  • 【4月会讯】仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会
    发布日期:2013-02-26

    仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会
    邀请函

    尊敬的______先生/女士:

            您好!
            随着《国家药品安全规划(2011—2015年)》的出台,对全面提高药品安全保障能力,降低药品安全风险提出了更高的要求。与之相应的,国家多个部门联合出台鼓励政策推进新版GMP认证步伐,促进产业升级、加速结构调整;仿制药质量一致性评价列入国家级规划,SFDA官网2月16日发布了《仿制药质量一致性评价工作方案》,相关工作已于近期展开……
            制药企业是仿制药质量一致性评价、新版GMP认证与实施的主体,针对制药企业在此过程中的疑问和困惑,结合康利华咨询在医药法规符合领域的实践经验,应广大企业的需求,在国药励展的支持下,北京康利华咨询服务有限公司将在4月武汉全国药品交易会期间召开“仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会”,诚邀您参加会议,届时请持邀请函参加会议。

            会议信息如下:
            主办单位:
    北京康利华咨询服务有限公司
            协办单位:国药励展
            时         间:2013年4月25日
            地        点:中国•武汉国际博览中心A4-1会议室

            会议议程
            4月25日上午(10:00-12:00):仿制药一致性评价研讨会
            报告1:仿制药一致性评价政策分析与企业应对策略
            报告2:一致性评价技术要求与质量稳定性研究

            4月25日下午(13:30-16:30):各国GMP认证现场检查要点与案例分析
            报告3:中国新版GMP现场检查常见问题分析
            报告4:欧美GMP现场检查常见问题分析
            报告5:质量风险评估操作要点及案例分析

            会议秘书处
            联系人:郭大卫  杨聪  戴丹
            电话:010-59648216/17/18/19-853、825、830
            传真:010-59648220
            E-mail:22481263@qq.comka@china-canny.com

    北京康利华咨询服务有限公司
    2013年2月25日

    点击下载:“仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会”报名表
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    “仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会”报名表

    填表日期:2013______

    单位名称

     

    通讯地址

     

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    参会代表名单

    姓名

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            备注:报名信息请于4月15日前填写完整并发送至22481263@qq.comka@china-canny.com 邮箱,注明“仿制药研讨会”。会议主办方将其保留席位至研讨会开幕。
            联系方式
            秘书处:郭大卫  杨聪  戴丹
            E-mail:bjcanny@china-canny.com
            电    话:010-59648216/17/18/19-853、825、830
            传    真:010-59648220

     

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