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  • 美国NSF认证
    康利华提供以上认证符合服务
    发布日期:2010-01-01

    一、美国国家卫生协会(NSF)
            NSF International,作为独立的、非盈利的、非政府组织, 致力于成为具全球领导地位的食品与环境相关公共健康和安全风险管理解决方案的提供者并服务于所有利益群体。
            自1944年成立以来,NSF编写了50多部美国国内一致认同的标准;与主要协会和政府机构联系紧密;世界健康组织(WHO)的合作中心之一;为全世界80个国家的12,000多个公司提供服务。

    二、NSF饮食补充剂认证
            NSF饮食补充剂认证是NSF提供的众多国际公认的食品相关权威认证之一。开始于1996年,基于:上世纪九十年代美国对膳食补充剂的需求市场日益增加;1994年FDA 出台《膳食补充剂健康和教育法》(DSHEA),但无实质性的监管;该认证是自愿性的认证,满足对质量有高要求的生产厂家和消费者的需要。

            (一)NSF饮食补充剂认证包括以下两种:
            1. 产品认证——为您的品牌护航
            今天,越来越多的消费者和政府当局寻求识别高品质膳食补充剂的途径。跟其它补充剂认证方案不一样的是,NSF执行年度审核并定期对每一个膳食补充剂产品进行测试,以确保对当今最严格的测试标准的持续符合性。
            NSF制定了美国唯一的膳食补充剂国家标准——NSF/ANSI 173,并且是唯一获认可的根据NSF/ANSI 173 和CFR21.111要求实施认证的认证机构。

            1.1 NSF认证的产品类型包括:
            维生素,矿物元素,草本/植物性成份,氨基酸,运动补充剂,活性浓缩物、代谢物、提取物或多组分混合物。
            1.2 为什么要为您的膳食补充剂选择NSF认证?
            全球范围内广泛被认可的膳食补充剂及其原料成分以及功能性食品的认证机构;
            确保产品生产遵循CFR21.111的GMP规定;
            被监管部门和工业界广为推崇;
            信心保证——经认证的产品不含有未宣称的物质或不超出污染物可接受量,如重金属、微生物、农药残留、除草剂、霉菌毒素等;
            使公司在竞争中与众不同;
            表明符合美国FDA的良好生产质量规范(GMP)。

            2. NSF GMP注册-表明您的工厂符合美国FDA的良好生产质量规范(GMP)
            膳食补充剂制造商可以申请NSF的独立的第三方GMP注册,来满足FDA关于膳食补充剂的要求。此方案不仅适用于膳食补充剂成品的制造商,也适用于膳食补充剂的原材料、配料、仓储、配送和包装的制造商。通过此项注册,他们可以展示其在公众安全方面的承诺。
            2.1  GMP是什么?
            良好操作规范就是指,建立能确保产品的特性、功效、成份、质量和纯度与标签上的描述一致的体系指南。该体系包括了过程、程序和文件。
            2.2  GMP要求包括:
            美国国家标准173——NSF/ANSI 173;
            美国食品和饮食补充剂管理局法规第21条111部分——21 CFR 111。
            2.3  NSF GMP 注册的直接益处:
            提高公司信誉;
            提高市场竞争力;
            增强应对FDA检查的信心;
            选择已通过NSF GMP注册的制造商可减少第三方测试和产品认证的时间和成本。
            2.4 NSF认证的其他益处:
            产品列名门户网站——通过NSF的产品列名网页,证明您工厂的GMP符合性,此网页同时也是全球采购商经常使用的搜索工具。
            NSF标志的影响力:经认证的产品将可使用NSF认证标志。
            发挥NSF标志的影响力,与NSF销售及服务团队一起,建立您的品牌,让您在竞争中与众不同。

            (二)NSF产品认证只需5个简单步骤
            步骤1--申请
            1) 向NSF咨询,在了解产品,工厂生产过程,认证要求等基本信息后, NSF会进行报价。 
            2) 提出申请、签署申请表并缴纳定金(约RMB 3,500)后,正式立项;正式立项后,NSF会发给认证要求、标准、审核指南。
            3) 签订正式合同。
            步骤2--初次工厂审核
            1) 审核准备,工厂按照NSF GMP标准和指南进行准备与自查,准备完毕审核所需的文件记录,自认符合要求后,联系NSF确定审核日期。
            2) 工厂审核,根据确定的审核日期进行初次2-4人日完整的工厂审核,审核员出具审核报告,NSF就发现的问题发出不符合项并要求整改的报告。
            3) 针对不符合项,客户需在30天内提交整改报告。NSF评估整改报告并确定是否有必要进行现场确认。
            步骤3--注册列名
            NSF International对客户整改报告评估合格后,给与网站列名并发出证书。
            步骤4--半年后的跟踪审核
            进行1个人日的跟踪审核,主要确认前次完整审核中发现的问题。
            步骤5--年度审核
            为确认生产场所持续满足GMP注册的要求,以后NSF每年进行一次完整的GMP审核和其后半年的跟踪审核。

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