| 全权代理申报
即客户全权委托我公司进行药品的申报工作,包括:由我公司组织完成药学研究,药理和安全性评价以及各期临床试验;对各项试验全程跟踪和监督,保证试验质量符合要求;组织编写、整理全套申报资料,随时把握审评进度并有力推进,直至成功获得批件。
部分代理申报
即公司只承担申报过程中的部分工作。包括:
- 产品注册经受理后的审评进度追踪服务,包括与相关部门的沟通,并积极推进审评和批准工作,直到获得批件;
- 补充申请的追踪服务;
- 临床研究服务;
- 技术咨询
- 提供企业欲注册产品的质量标准、工艺和处方,以及相应的申报资料;
- 申报资料的审查;
- 生产、检验及申报过程中的技术问题咨询;
- 技术转让代理。我公司与多家医药院校、科研院所建立了良好的合作关系,及时掌握医药研究最前沿的科技信息,提供可靠的技术转让服务,促进科技成果转化;
- 新药证书、批文转让代理。为业内企业提供信息交流和中介服务,促进资源有效利用。
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康利华咨询竭诚为您服务!
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