国内药品注册代理   服务对象   国内外制药企业 药品研发单位 药品流通单位 有销售网络和经验的从事药品代理的自然人 其它   注册分类   国内注册代理： 国产药品，包括中药、天然药物、化学药品、生物制品的注册代理； 国产药用辅料的注册代理； 国产体外诊断试剂的注册代理。 其它注册相关服务 药品的临床前研究，包括药学、药理学、毒理学实验研究代理； 药品的临床研究，包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验，临床100对试验，以及生物等效性试验代理； 药用辅料的临床试验代理； 体外诊断试剂的临床试验代理； 注册信息咨询和技术咨询； 项目转让代理。   注册品种(点击查看详细内容）   目标   提供专业、高效率的优质服务； 根据客户需要，撰写、制作全套符合技术审评要求的、高质量的申请文件； 负责追踪注册审评的全过程，代表客户解决注册中所遇到的各种问题; 在与客户议定的时间内，以最小的投入帮助客户一次性通过国家的注册审批； 对客户委托代理的药学研究，承诺提供给客户的生产工艺的可行性和质量研究的可控性，确保客户能够生产出合格的产品，必要时提供现场技术指导。   业绩   　　我公司已为多家国内企业和境外制药厂商成功获得了注册批件，具有包括中药和天然药物、化学药品原料药及制剂、生物制品、体外试剂以及药用辅料等多种产品的注册经验。在服务过程中，我们非常重视与客户的沟通和协作，为客户提供专业、高效的服务，最大可能的节约客户的注册人力、财力和时间成本，得到了客户的充分肯定和信任。   优势   我公司在为政府、学会、协会长期的服务的过程中，与其建立了良好的协作关系，能够及时掌握国家食药局（SFDA）和药品审评中心（CDE）在药品注册方面的前沿信息和最新政策； 我公司积聚了一批具有丰富注册经验、熟悉药品注册法规和技术要求的专业人员和资深专家，组成了一支专业、高效、稳定的药品注册队伍; 我公司和多所大专院校及研究所有合作关系，可充分的利用相关科技优势为客户服务； 我公司与各临床基地和多家医院建立了稳固的合作关系，有力的确保了临床试验的完成质量，并使病例的收集和快速入组具备了可靠的系统保障，最大程度的为客户赢取时间； 我公司具备良好的公共关系，能够与相关部门保持有效、密切的沟通，并有力的推动注册工作的进展。   服务类别（点击查看详细内容）   证明文件和产品信息   客户委托我公司为其产品提供注册代理服务时，应向我公司提供有关企业本身和欲注册产品的相关证明文件，以及注册申请必须的产品信息。（详见附件）。   工作模式   原则上无需现场工作，必要时可与企业的技术部门建立联系，在企业试生产时提供技术指导。   工作程序   与客户初步接触，了解客户有关注册的意图； 研究客户欲注册产品的相关资料，并向客户提出反馈意见； 与客户确立合作关系； 向客户提供制作申请资料所必须的证明文件和产品信息清单； 在规定的时间内完成资料的制作和样品的试制，并全部提供给客户； 负责国家局注册审批的追踪工作； 获得注册批件。   『企业邮箱』

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