GSP认证咨询服务具体内容 服 务 内 容 一、对企业GSP现状进行现场考察，提出GSP认证准备工作的初步意见 1.对企业进行现场调查，了解企业GSP认证所需要的厂房设施现状、仓储现状、机构设置情况，员工对GSP认识程度和GSP的培训情况； 2.了解企业拟认证规模，以确定与国家GSP认证政策的符合情况，并根据企业实情提出解决方案； 3. 了解企业人员的现状，特别是准备参与GSP认证工作的主要人员的GSP知识现状； 4. 了解企业经营质量管理文件体系的现状，以确定现有文件系统在GSP认证中的可利用情况； 5. 了解企业的GSP认证工作的总体计划和时间安排。 二 、提供GSP认证准备工作程序的总体安排意见        根据对企业GSP现状的现场考察，对现状做出客观评估，提出GSP认证的总体安排及具体的工作任务列表，经双方确认后执行。 三、承担大型企业总平面布局、仓储平面布局图及药检室平面布局图的合理性咨询 1. 根据企业总平面布局现状，按照GSP要求提出调整方案，或对新建企业提出平面布局方案； 2. 承担企业总平面布局、仓储平面布局图及药检室平面布局图的设计，保证图纸设计符合GSP 要求。 四 、承担制作并提供GSP认证所需要文件的系统分类和目录清单       由我公司根据对企业的考察情况，提出文件体系目录（文件目录是重要申请提交文件）。 五 、承担制作并提供各类文件，或制作提供各类文件模板，对文件编写人员进行培训并对文件的具体编写提供指导       由我公司派人对企业进行深入了解，根据已确定的目录，结合企业的实际，制作提供各类文件，或制作出各类文件的模板，对企业文件编写人员进行培训，指导他们按照所提供的模板进行具体文件的编写，建立文件体系。无论是由我公司制作或由我公司指导制作文件，保证文件系统在GSP认证中不成为扣项因素（此项工作需由企业全力配合，提供足够原始资料。 六 、 提供厂房及仓储施工过程之中的涉及GSP的问题咨询以及设备选型、供应商审计等工作 1. 帮助企业进行设备和器具选型，并指导或参与对设备供应商的GSP审计； 2. 在厂房建设或改造过程中，实施GSP的监理； 3. 提出厂房附属设施的GSP要求（如管道、照明、供应设施等）； 4. 提出表面材料的应用符合GSP要求等。 七 、 提供GSP培训，包括GSP认证迎检人员的培训，主要培训内容包括 1. GSP的概念； 2. 为什么要推行实施GSP管理； 3. GSP的基本原则、主要内容； 4. GSP的历史、现状和未来发展； 5. GSP、WTO与现代企业管理； 6. GSP硬件改建与文件制作的标准及要求; 7. 认证检查项目解释，以及相关"软、硬"件准备以及容易出现的问题; 8. 迎检人员的准备与专项指导; 9. 检查人员对不同规模及类型的企业检查的重点等内容。 八、 承担制作或与贵公司一起共同制作准备认证所需要的申请文件       自查报告验证小结的编写及其它申请文件的美化。 九、组织权威专家进行现场模拟检查 十、协助安排与接待国家药品监督管理局（SDA）认证中心或省（区、市）药监局GSP检查小组的现场检查。