国外业绩
(ACHIEVEMENT)
已为生产合成原料药及抗生素原料药"洛伐斯他汀"、"金霉素"、"硫酸庆大霉素"、"甲硝唑"等多家医药企业的产品成功编写并制作了美国DMF,欧洲药典证书(COS)申请文件。所有编写的文件均已获得FDA登记号(FILE
NUMBER)或欧洲药典证书。有些产品已通过或正在接受美国FDA官员的GMP符合性现场检查,为这些企业的产品合法进入国际市场、创造巨大经济效益奠定了坚实良好的基础,受到了企业的充分好评。
现此项业务有下列品种已完成申请或正在进行中:
o 甲基多巴、克林霉素磷酸酯、舒林酸、西米替丁、帕罗西汀、马来酸曲美布汀、扑热息痛、苯佐卡因等等。
浙江天台药业有限公司正式收到欧盟EDQM现场检查合格证书(点击查看)
我公司又一客户"常州阳光精细化工有限公司”的产品取得COS证书(05/08/17)
我公司客户又有三个产品“洛伐他汀、美伐他汀、依诺肝素钠”新获得DMF登记号!(05/08/26)(点击查看)
我公司又一客户的产品“酒石酸唑吡坦”取得DMF登记号,该产品的FDA的现场检查正在积极准备中。(05/09/20)(点击查看)
我公司又一客户的产品“齐多夫定”取得CEP证书(05/11/01)
我公司又一客户的产品“环孢菌素”新获DMF登记号!(05/12/12)
我公司客户浙江天台药业有限公司在获得欧盟EDQM现场检查合格证书后,其“克林霉素磷酸酯”产品COS文件正式通过欧洲EDQM的审查,顺利获得COS证书!(05/12/14)
我公司又一客户的产品“甲基多巴”新获COS证书!(06/01/14)
我公司又一客户的产品“异氟烷”新获DMF登记号!(06/02/05)
我公司又一客户的两个产品“曲克芦丁”“地奥司明”新获DMF登记号!(06/04/20)
我公司又一客户的产品“玻璃酸钠”新获DMF登记号!(06/05/10)
我公司又一客户的产品“洛伐他汀”新获COS受理函!(06/07/12)
我公司又一客户的产品“紫杉醇”新获DMF登记号!(06/07/16)
我公司又一客户的产品“舒必利”新获COS证书!(06/07/18)
我公司又一客户的产品“辛伐他汀”新获DMF登记号!(06/07/26)
我公司又一客户的产品“克拉维酸钾”新获DMF登记号!(06/09/01)
我公司客户"河北华荣制药有限公司”顺利通过FAMI-QS认证!(06/09/28)
我公司客户寿光富康制药有限公司取得“甲氧苄啶”的COS证书!(06/12/29)
我公司客户浙江普洛康裕制药有限公司的依维菌素、普洛康裕生物制药公司的阿维菌素两个原料药品双双以零缺陷通过FDA的批准前GMP符合性检查!(07/01/18)
我公司客户河北玉星生物工程有限公司顺利通过了FAMI-QS认证,并获得了英国EFSIS公司颁发的FAMI-QS证书。(07/01/22)
我公司客户华北制药威可达制药有限公司顺利通过了FAMI-QS认证,并获得了英国EFSIS公司颁发的FAMI-QS证书。(07/01/22)
我公司客户浙江圣达药业有限公司顺利通过了FAMI-QS认证,并获得了BVQI颁发的证书。(07/01/22)
我公司客户山东东营生化制药公司原料药依诺肝素欧洲COS现场GMP符合检查。(07/06/06)
我公司客户河南东泰制药有限公司顺利通过了COS认证现场检查!(07/09/18)
我公司客户河北常山生化药业股份有限公司顺利通过了COS认证现场检查!(07/09/18)
我公司客户浙江江北药业有限公司顺利通过COS认证现场检查!(07/10/23)<NEW>
我公司客户的又一产品“格列奇特”获得CEP证书!(07/10/23)<NEW>
国内业绩
(ACHIEVEMENT)
-------GMP
目前,公司已承接了多家公司的GMP认证咨询服务业务,并有以下公司已提交申请并全部通过国家GMP认:
o 河北巨龙药业有限公司
o 云南黄家医圈制药有限公司
o 云南玉溪市维和制药有限公司
o 福建三明三真药业有限公司
o 山东力诺科峰制药有限公司
o 广西花红药业有限公司
o 常州龙城药业有限公司
o 赤峰丹龙中药制药厂
o 齐齐哈尔消毒剂厂
o 河北圣雪大成制药有限责任公司
o 沈阳巴斯夫维生素有限公司
o 齐齐哈尔参鸽药业有限公司
o 新疆奇康哈博维药业有限公司
o 山东大正药业有限公司
o 山西晋城爱德制药有限公司
o 安丘市鲁安药业有限责任公司
o 包头康力制药有限责任公司
o 哈尔滨松鹤制药有限公司
o 北京京博大制药厂
o 安国市天下康制药有限公司
o 邯郸康业制药有限公司
o 吉林玉皇药业
o 山西三裕药业
o 安徽金蟾生化股份有限公司
o 山东益康药业有限公司
o 长春英平药业有限公司等。
……
-------GSP
目前,公司已承接了多家公司的GSP认证咨询及培训业务,其中公司顾问及专家曾帮助国内多家大中型药品批发企业及零售连锁企业实施GSP改造并完成GSP认证工作。
目前,公司已承接了多家公司的GSP认证咨询服务业务,并有以下公司已提交申请并全部通过国家GSP认:
o 湖南湘西医药有限公司
o 包头天方医药有限责任公司
o 衡水市医药药材有限公司
o 宣化区医药药材有限公司
o 铁岭药业有限公司(批发)
o 铁岭市协合医药连锁有限公司(连锁)
o 岫岩中兴医药有限公司
o 岫岩中兴堂医药连锁有限公司
o 易县医药药材有限责任公司
o 内蒙古王一帖大药房
正在服务的医疗器械厂家有:
o 北京科泰生物工程有限公司
o 天津德普生物技术和医学产品有限公司
o 上海复旦张江生物医药股份有限公司