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  食品接触性物质FDA注册


食品接触性物质FDA注册

      食品接触性物质(Food Contact Substances, FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。

      根据美国“食品、药品和化妆品法案”,一种新的食品接触性物质可以通过以下两种途径取得FDA许可:

1. 市场准入通知程序(Premarket Food Contact-substance Notification, FCN):如果一种食品接触性物质对食品没有渗移或极少渗移,则可采用FCN程序申请FDA许可,提交相关化学及毒理学信息以证明其使用的安全性。
FCN程序分为两种:

      a. 单一新成分的FCN程序
      b. FDA已收载的成分的组方FCN程序

2. 食品添加剂市场准入请求(premarket FAP):如果一种食品接触性物质对食品有一定的渗移率,则必须采用FAP程序申请FDA许可(详见食品添加剂FDA申请)。

      FCN许可具有一定的专属性,即只有FCN 的持有者才有权生产和销售该产品。一旦食品接触性企业取得FCN许可,则可增加企业竞争的砝码,取得固定的客户群,从而取得可观的经济效益。但是FCN申请的信息要求量大,专业性强,法规要求复杂,企业可以委托专业的咨询公司协助完成,从而可以缩短申请周期,提高申请成功率。

服务方式:
      1. 单一新成分的FCN申请文件的编写与递交和食品企业设施的FDA登记及每次货物进入美国海关的预前通知
      2. 组方FCN申请文件的编写与递交和食品企业的FDA登记及每次货物进入美国海关的预前通知
      3. 单一新成分的FCN申请文件的编写与递交
      4. 组方FCN申请文件的编写与递交
      5. 食品企业设施的FDA登记及每次货物进入美国海关的预前通知

公司最新动态

最新信息通报:

热烈庆祝公司喜迁新址,感谢广大客户长期的支持!(07/02/25)

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我公司客户浙江圣达药业有限公司顺利通过了FAMI-QS认证(07/01/22)

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“美国药典(USP)国际研讨会"成功召开!(06/11/07)

快讯:今日我公司领导访问美国药典(USP)委员会(06/10/18)

快讯:我公司定于10月1日至7日放假,祝节日愉快!(06/09/30)

我公司客户"河北华荣制药公司"顺利通过FAMI-QS认证!(06/09/28)

我公司又一客户的产品“克拉维酸钾”新获DMF登记号!(06/09/01)

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由EDQM、CPA和我公司联合举办的“《欧洲药典》使用与COS证书申请国际研讨会”获得圆满成功!(06/06/30)

我公司又一客户的产品“抗坏血酸”新获COS证书!(06/06/30)

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我公司又一客户的两个产品“曲克芦丁”“地奥司明”新获DMF登记号!(06/04/20)

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