食品接触性物质FDA注册
食品接触性物质(Food Contact Substances, FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。
根据美国“食品、药品和化妆品法案”,一种新的食品接触性物质可以通过以下两种途径取得FDA许可: 1. 市场准入通知程序(Premarket Food Contact-substance Notification, FCN):如果一种食品接触性物质对食品没有渗移或极少渗移,则可采用FCN程序申请FDA许可,提交相关化学及毒理学信息以证明其使用的安全性。 FCN程序分为两种: a. 单一新成分的FCN程序 b. FDA已收载的成分的组方FCN程序 2. 食品添加剂市场准入请求(premarket FAP):如果一种食品接触性物质对食品有一定的渗移率,则必须采用FAP程序申请FDA许可(详见食品添加剂FDA申请)。
FCN许可具有一定的专属性,即只有FCN 的持有者才有权生产和销售该产品。一旦食品接触性企业取得FCN许可,则可增加企业竞争的砝码,取得固定的客户群,从而取得可观的经济效益。但是FCN申请的信息要求量大,专业性强,法规要求复杂,企业可以委托专业的咨询公司协助完成,从而可以缩短申请周期,提高申请成功率。
服务方式: 1. 单一新成分的FCN申请文件的编写与递交和食品企业设施的FDA登记及每次货物进入美国海关的预前通知 2. 组方FCN申请文件的编写与递交和食品企业的FDA登记及每次货物进入美国海关的预前通知 3. 单一新成分的FCN申请文件的编写与递交 4. 组方FCN申请文件的编写与递交 5. 食品企业设施的FDA登记及每次货物进入美国海关的预前通知
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