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  北京康利华咨询服务有限公司简介

北京康利华咨询服务有限公司简介
www.china-canny.com


公司介绍


        成立于1998年的北京康利华咨询服务有限公司(Beijing Canny Consulting & Service Inc.),长期致力于美国FDA和欧盟的法规研究及产品注册认证服务,业务范围包括原料药FDA认证、欧洲药典证书(COS/CEP)申请、美国/欧盟/中国GMP符合性服务、美国/欧盟药物档案(DMF/EDMF)编写与登记、饮食补充剂/食品添加剂/化妆品FDA注册等。是国内最早从事原料药欧美注册、规模最大、技术实力最强的权威咨询公司之一。
  公司咨询过的国内外企业已有数十家,已提交的注册文件近60个,其中已有若干个原料药产品一次性通过FDA认证检查,数十个原料药产品获得欧盟药典证书(CEP)。

公司使命

        帮助国内药品、食品、化妆品制造企业参与国际化进程,为企业提供包括消除国际贸易中技术法规壁垒的一整套解决方案。

公司理念

        诚信、效率、价值、共荣
诚信为本,以准确的专业技术和高效率的工作,为客户提供满意的价值,实现与客户的共同发展。

公司优势

        人力资源:公司聚集了一批国内最优秀的,具有良好的专业背景和工作实践的专职咨询人员,30%具有硕士以上学历。
外部合作:具有广泛的外部合作伙伴,包括中国药学会、国家食品药品监督管理局培训中心、欧洲药品质量管理局(EDQM)、美国Xenos公司、法国Quintiles 公司、北京药物分析中心、清华大学分析中心等。
        实践经验:在工业生产、药物分析、质量控制系统(QCU)、资料整理及翻译、申请文件编制、GMP符合性实践、接受现场检查等过程中具有丰富的实践经验。
客户价值:通过全面顾客服务,力所能及地为客户提供满意的价值。



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