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关于举办美国药典(USP)认证及相关技术专题研讨会的通知!(详细情况)

  国际业务

 · 原料药美国FDA认证
 · 欧洲药典证书(COS/CEP)申请
 · 美国/欧盟/GMP符合性服务
 · 美国药物档案DMF编写与登记
 · 欧盟药物档案EDMF编写与登记
 · 饮食补充剂FDA注册
 · 食品接触物质FDA注册
 · 国际通用名药品FDA美国/欧盟注册
 · 欧盟饲料添加剂FAMI-QS认证
 · 美国药典(USP)认证 (NEW)

  国内业务

 · 进口药品注册代理
 · 医疗器械注册代理
 · 国内药品注册代理 推荐品种
 · 成果转让
 · 中国GMP认证及相关服务
 · 中国GSP认证及相关服务
 
 
 
 

  公司简介

·  欢迎光临北京康利华咨询有限公司

    成立于1998年的北京康利华咨询服务有限公司(Beijing Canny Consulting & Service Inc.),长期致力于美国FDA和欧盟的法规研究及产品注册认证服务,业务范围包括原料药FDA认证、欧洲药典证书(COS/CEP)申请、美国/欧盟/中国GMP符合性服务、美国/欧盟药物档案(DMF/EDMF)编写与登记、饮食补充剂/食品添加剂/化妆品FDA注册等。是国内最早从事原料药欧美注册、规模最大、技术实力最强的权威咨询公司之一。
    公司咨询过的国内外企业已有数十家,已提交的注册文件近60个,其中已有若干个原料药产品一次性通过FDA认证检查,数十个原料药产品获得欧盟药典证书(CEP)。

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图片资料

  公司最新动态

最新信息通报:

通讯:美国药典(USP)认证及相关技术专题研讨会将于6月26日举行(08/05/20)

快讯:我公司客户浙江江北药业有限公司顺利通过COS认证现场检查!(07/10/23)

快迅:我公司客户的又一产品“格列奇特”获得CEP证书!(07/10/23)

通讯:热烈祝贺我公司客户河南东泰制药有限公司、河北常山生化药业有限公司顺利通过了COS认证现场检查!(07/09/18)

关于“递交文件真实性”的声明(07/07/10)

通讯:“美国药典(USP)认证及cGMP符合”培训班在上海成功举办(07/06/29)

快讯:热烈祝贺我公司客户山东东营生化制药公司产品通过COS现场GMP符合检查(07/06/06)

通讯:公司总经理康鹏程应邀参加“2007医药中间体研发进展及市场前景研讨会”(07/04/05)

通讯:康利华咨询为东北制药集团中高层提供培训(07/04/05)

热烈庆祝公司喜迁新址,感谢广大客户长期的支持!(07/02/25)

我公司客户河北玉星生物工程有限公司顺利通过了FAMI-QS认证(07/01/22)

我公司客户华北制药威可达制药有限公司顺利通过了FAMI-QS认证(07/01/22)

我公司客户浙江圣达药业有限公司顺利通过了FAMI-QS认证(07/01/22)

我公司客户普洛康裕公司产品零缺陷通过FDA的批准前GMP符合性检查!(07/01/18)

公司客户寿光富康制药有限公司取得“甲氧苄啶”的COS证书!(06/12/29)

我公司为客户获得中国首个药用容器DMF归档登记(06/11/30)

“美国药典(USP)国际研讨会"成功召开!(06/11/07)

快讯:今日我公司领导访问美国药典(USP)委员会(06/10/18)

快讯:我公司定于10月1日至7日放假,祝节日愉快!(06/09/30)

我公司客户"河北华荣制药公司"顺利通过FAMI-QS认证!(06/09/28)

我公司又一客户的产品“克拉维酸钾”新获DMF登记号!(06/09/01)

我公司又一客户的产品“辛伐他汀”新获DMF登记号!(06/07/26)

我公司又一客户的产品“舒必利”新获COS证书!(06/07/18)

我公司又一客户的产品“紫杉醇”新获DMF登记号!(06/07/16)

我公司又一客户的产品“洛伐他汀”获得COS受理函!(06/07/12)

由EDQM、CPA和我公司联合举办的“《欧洲药典》使用与COS证书申请国际研讨会”获得圆满成功!(06/06/30)

我公司又一客户的产品“抗坏血酸”新获COS证书!(06/06/30)

我公司又一客户的产品“玻璃酸钠”新获DMF登记号!(06/05/10)

!公告:“五一”劳动节公司定于5月1日-7日放假!(06/04/25)

我公司又一客户的两个产品“曲克芦丁”“地奥司明”新获DMF登记号!(06/04/20)

  行业动态

· 快迅:美国药典(USP)认证及相关技术专题研讨会将于6月26日举行(08/05/20)
· 快讯:我公司客户浙江江北药业有限公司顺利通过COS认证现场检查!(07/10/23)
· 快迅:我公司客户的又一产品“格列奇特”获得CEP证书!(07/10/23)
· 通讯:我公司客户河南东泰制药有限公司、河北常山生化药业有限公司顺利通过了COS认证现场检查!(07/09/18)
· 关于“递交文件真实性”的声明(07/07/10)
· 通讯:“美国药典(USP)认证及cGMP符合”培训班在上海成功举办!(07/06/29)
· 快讯:热烈祝贺我公司客户山东东营生化制药公司产品通过COS现场GMP符合检查(07/06/06)
· 通讯:公司总经理康鹏程应邀参加“2007医药中间体研发进展及市场前景研讨会”(07/04/05)
· 通讯:康利华咨询为东北制药集团中高层提供培训(07/04/05)

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相关链接

  业绩公告

    已为生产合成原料药及抗生素原料药"洛伐斯他汀"、"金霉素"、"硫酸庆大霉素"、"甲硝唑"等多家医药企业的产品成功编写并制作了美国DMF,欧洲药典证书(COS)申请文件。所有编写的文件均已获得FDA登记号(FILE NUMBER)或欧洲药典证书。有些产品已通过或正在接受美国FDA官员的GMP符合性现场检查,为这些企业的产品合法进入国际市场、创造巨大经济效益奠定了坚实良好的基础,受到了企业的充分好评。

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