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原料药企业转型诉求强烈
“相对于原料药的发展，制剂生产质量和出口要滞后许多，造成我国长期存在‘出口原料药、进口制剂’的贸易格局” 近日，中国医药保健品进出口商会（下简称“医保商会”）在京举办了“2014年CPhI、ICSE&P-MEC”...
2014-04-21>
新条例成中国医械快跑引擎
近日有坊间说法称,2013年，中国医械市场已经超越日本成为全球第二大医械市场。不过，医药经济报记者调查发现，国内的医械市场规模距离日本市场仍有较大差距。 据中国医保商会刚刚披露的数据，2013年我国医...
2014-04-21>
早期临床前项目的价值和风险评估
一般只有进入临床研究阶段的生物制药项目才有相对可靠的模型估计其价值以及成功率。实际上即使早期的临床项目其价值也很难估计，因为有太多不确定的未知因素需要通过科学实验...
2014-04-14>
医械生产企业拟分四级管理
4月4日，国家食品药品监督管理总局就《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。 所谓分类分级监督管理，是指根据...
2014-04-14>
英国版“突破性新药”新政启动
居住在利物浦的莱恩·特瑞斯将成为“早期获得药物计划”受益者。他年仅9岁，患有杜氏肌营养不良症。他将提前使用几个处于后期临床试验阶段的药物。 经过数月游说和期待，英国推出了快速审批程序——“早期获得药...
2014-04-14>
原料药缓慢谋变:新增长点没形成 旧优势正在丧失
近日，中国医药保健品进出口商会（以下简称医保商会）在京举办2014年CPhI、ICSE&P-MEC新闻发布会。医保商会副会长许铭表示：“最近《国家医药工业‘十二五’规划》中期评估工作会议召开。在这次会议上，重点...
2014-04-14>
新药为什么这么贵？
丙肝药物sovaldi一片1000美元的价格引发了整个社会对药品高价格的关注，抛开这个产品给病人带来的巨大价值不说，为什么一个400毫克的简单核苷类似物卖1000美元一片制药工业还...
2014-04-14>