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法律法规
关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种》意见的通知
为落实国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对289基药目录内品种进行了梳理和调研，并经国家食品...
2017-11-13>
想了解特殊医学用途配方食品注册工作？这两个新修订文件要知道！
总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》的公告（2017年第108号） 为进一步推进特殊医学用途配方食品注册工作，在征求社会各...
2017-09-07>
食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知
食药监办药化监〔2017〕109号2017年08月07日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 中药提取是中药生产的关键环节，总局先后印发《关于加强中药生产中提取...
2017-08-08>
《药物非临床研究质量管理规范》及解读
《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）--------------------------------------------------------------------------------2017年08月02日 发布国家食品药品监督管理总局令第34号...
2017-08-03>
《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》
国家食品药品监督管理总局令第31号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年5月1日起施行。局...
2017-08-01>
关于公开征求《保健食品生产许可审查细则（征求意见稿）》意见的通知
为规范保健食品生产许可工作，加强保健食品质量安全监管，根据《食品生产许可管理办法》等有关要求，我局组织起草了《保健食品生产许可审查细则（征求意见稿）》（见附件），现公开征求社会意见，请于2016...
2016-05-19>
一个积极看世界的陈文 | 遇见
《研发客》记者陈小娟专访陈文 （摄影 戴佳凌） 记者 陈小娟2月21日的上海佘山索菲特酒店，泰格医药和迪安诊断在这里主办首届新药临床研究实验室服务高峰论坛。会场外晴空万里。在热闹非凡的会场...
2016-03-22>
医药企业新建厂房（车间）项目管理与GMP认证研讨会成功举办
10月31日，作为第五届中国（泰州）国际医药博览会的重要论坛之一的“医药企业新建厂房（车间）项目管理与GMP认证研讨会”在泰州嘉銮国际大酒店成功举办。作为本次论坛的协办单位，我公司高级咨询师王孝东做了“制药...
2014-11-03>