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独家解读 | NMPA 56号文（原料卷）
2019年7月16号，NMPA如期发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）》（以下简称：56号文），一石激起千层浪，瞬间刷爆微信朋友圈。虽然本月12日在青岛举办的“...
2019-07-22>
深度解析——《药品注册研发质量管理指南》
引言：随着监管当局对于药品研发过程管理的关注，研发机构需要建立一套完善，有效的研发质量体系，以保证研发过程的规范性。但是如何建立研发质量体系？研发质量体系与GMP的关系？管理程度如何把控？一系列问题始...
2019-07-09>
【CPhI邀请函】康利华咨询与您相约2019CPhI！
春去秋来，北京康利华咨询服务有限公司已经走过了21个年头。我们深知公司的发展道路上离不开您的合作与支持，作为您的医药法规符合专业顾问，竭诚为您提供更优质的服务！在2019年第19届世界制药原料中国上海展来...
2019-05-09>
关于举办“保健食品管理动态、保健食品成份及产品出口国际注册与GMP认证关键技术研修班”的通知
20多年来，随着人们生活水平的提高，消费者的刚性需求，保健食品已成为大健康产业中的重要一环。原有的保健食品注册管理办法废止后，保健食品管理动态是保健食品企业十分关心的问题，针对保健食品研发、注册、生...
2019-04-11>
康利华咨询与您相约2019第四届易贸生物产业大会
北京康利华咨询服务有限公司与您相约2019第四届易贸生物产业大会会议时间：2019年3月1日至3日会议地点：江苏省南京市建邺区邺城路8号南京国际青年会议酒店 展位号：141展台（7楼） 一、关于EBC作为中国...
2019-02-26>
【会议通知】药品研发与生产过程中的质量管控和医疗器械临床试验合规性分析通知！
一、时间：2018年11月23日14:00-17:30二、地点：江苏省泰州市天德湖宾馆（江苏省泰州市海陵区海陵南路268号，电话：0523-80777888）三、主办单位：北京康利华咨询有限公司北京捷通康诺医药科技有限公司四、会议议...
2018-11-13>
“境外中国GMP现场检查经验分享”沙龙邀请函
为加强药品境外生产企业对于中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）于境外GMP检查的理解和配合检查工作，提高迎检质量和效率，中国外资药品研制和开发行业委员会（RDPAC）与北京康利华...
2018-08-20>
北京康利华诚邀您参加2018上海CPHI展会，展位号W3D18
尊敬的各位同仁： 您们好， 仰首是春、俯首成秋，北京康利华咨询服务有限公司迎来了第20个年头。我们深知在发展的道路上离...
2018-05-10>