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2020年康利华线上直播培训回看列表第一期:新修订《药品记录和数据管理规范》解读讲师:黄天行课程介绍:次课程将结合记录与数据管理的基本原则,对新征求意见稿的主要内容进行解读,同时列举审计过程中企业常出...
2020-03-11>2021年即将开启的线上公开培训课程:PICS简介和指南体系介绍培训时间:2021年10月22号 19:00-20:30培训讲师:王孝东课程介绍:2021年9月24日,国家药品监督管理局向PIC/S递交了预加入申请,这标志着中国的医药监...
2020-03-04>尊敬的合作伙伴:您们好,感谢长期以来对康利华咨询的支持与厚爱!受众所周知的疫情影响,康利华咨询原计划2020年初开展的部分国内和国际商务合作与学术交流活动不得不延迟举办。对于具体受影响的商务活动,公司...
2020-02-03>新年伊始 万象更新送走了一年的辛劳与忙碌我们以崭新的面貌迎来开工的第一天农历正月初十康利华全体员工恭祝大家开工大吉新年新气象~日前新型冠状病毒疫情防控形势严峻为配合防控工作,及保障大家的健康与安全康...
2020-02-03>11月21-22日,由中国医药教育协会、中国医药企业管理协会指导,康利华咨询与中国医药教育协会制药技术专业委员会共同主办,飞天教育承办的“2019年制剂欧/美国际化研讨会”在北京完美落幕。本次活动汇聚了多名来自国...
2019-12-04>一、 背景信息随着2011年3月1日中国新版GMP的实施、2017年6月中国加入ICH、4+7采购政策实施、中国颁布新的《中华人民共和国药品管理法》(2019年12月1日起实施)等等一系列中国医药行业的重大...
2019-09-27>卷三:辅料篇——155号文的短暂一生作者:北京康利华咨询服务有限公司常达、孔祥敏、曹祎宁、李银博历史前言为响应国务院于2015年发布44号文指导思想,NMPA(原CFDA)于2016年发布了药用辅料资料申报要求的试行通告...
2019-07-22>今天为大家带来第二篇—药包材登记解读。笔者以风险评估角度对56号文与155号文药包材登记要求进行重点比对解读。希望可以对药包材企业的产品登记有所帮助。56号文的最大变化可以总结为如下几点:一是依据药包材的...
2019-07-22>