4008770626
公司新闻
行业动态
法律法规
通讯：我司客户台山化学制药通过COS/CEP GMP检查
在客户与我公司工作小组的共同努力下，广东台山化学制药有限公司“环孢菌素”COS/CEP欧洲GMP认证检查于11月15日通过。
2008-11-18>
美国FDA水产品HACCP123法规
1995年12月18日，FDA 发布了根据 HACCP的七个原理而制定的海产品法规，称作"水产和水产品加工和进口的安全与卫生程序"，即 "海产品HACCP法规。法规于1997年12月18日正式生效。 该法规隶...
2008-09-30>
如何避免FDA警告信
美国，作为全世界最大的医药市场之一，对来自全球的制药厂商都有着极大的吸引力。对于中国企业，通过FDA认证，也同样是他们的希望。然而，FDA的法规极为严格，对于产品的生产...
2008-09-18>
通讯：我司与香港欧化药业合作顺利进行中
我公司已与香港欧化药业有限公司达成合作，由我公司为其三个中药产品在澳大利亚TGA按补充药物进行注册提供咨询。欧化药业是香港较大的制药公司之一，其产品“鹰牌活络油”在东南亚和中国大陆被广泛使用。这次TGA注...
2008-09-16>
快讯：中国第一例COS证书“吊证”关闭现场检查顺利通过
国内第一例COS证书“吊证(Suspended)”关闭现场检查，经过我公司与客户一个多月的共同努力，今天下午顺利通过检查。 检查官表示，与上次导致“吊证”的现场检查相比，该生产商的质量体系已经恢复到可接受的水平，待...
2008-09-16>
快讯：中国第一例FDA警告信关闭现场检查顺利通过
国内第一例FDA警告信关闭现场检查，经过客户与我公司三个月共同努力，今天顺利通过。检查官表示，生产商的质量体系已经显著改善，在生产商对检查缺陷做出回复后，将尽快恢复生...
2008-09-12>