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法律法规
最高人民法院发布《关于审理涉药品上市审评审批专利民事案件适用法律若干问题的规定》（征求意见稿）
10月29日，最高人民法院就《关于审理涉药品上市审评审批专利民事案件适用法律若干问题的规定》（征求意见稿）向社会公众公开征求意见，详情如下： 最高人民法院官网截图最高人民法院关于审理涉药品上市审评...
2020-10-30>
Immediate release 到底是不是速释呢？
Immediate release在业内多年来一直被默认为是速释，那么欧美到底是怎么定义Immediate release的呢？对应国内的准确翻译到底应该是什么呢？首先来看USPEP Glossary中对Immediate-release（也叫Conventional-relea...
2020-09-29>
康利华咨询与您相约泰州医博会（2020年9月19-21日）
北京康利华咨询服务有限公司诚邀您参加中国（泰州）国际医药博览会欢迎莅临E1馆1层F068洽谈咨询电话：曹经理：18600188124杨经理：17320037521 会议简介 主办单位：中国国际商会承办单位：泰州...
2020-09-17>
康利华咨询与您相约2020注射剂一致性评价关键技术与药品注册现场检查实用高端论坛
时间：2020年09月19日~21日（3天培训）地点：苏州维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店）各制药领域同仁：自今年5月14日NMPA发布《注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》以来，陆续有更多企业加入到一致性...
2020-09-17>
新征程 | “康利华咨询”顺利通过ISO 9001质量管理体系认证
喜讯：康利华咨询于2020年8月顺利通过了 ISO 9001质量体系认证，并取得质量管体系认证证书。“致力于向客户提供最优质、规范、高效的药政法规符合咨询服务，秉承科学、严谨、高质量的专业态度，追求卓越的服务品质...
2020-08-26>
药品注册管理办法（下）
第八章 监督管理 第一百零四条 国家药品监督管理局负责对药品审评中心等相关专业技术机构及省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册管理相关工作的监督...
2020-07-01>