最新‘美国药典（USP）认证计划’研讨会

主办单位

中国药学会

美国药典
委员会

承办单位

康利华咨询

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《参会须知》

会场地图

中国药学会

关于举办“最新‘美国药典（USP）认证计划’研讨会”的通知

国药会【2006】69号 

各有关单位：　

　 “美国药典（USP）”是“美国国家药典和国家处方集（USP－NF）”的简称。USP建立了全球公认的药品、饮食补充剂（维生素、氨基酸、矿物质、草药及植物提取物、酶类、核酸、多糖等）及药用成分和饮食补充剂成分的质量标准，为全球130多个国家所承认和使用。

　 美国药典委员会在美国食品药品管理局（FDA）的支持下，已经在全球推出了“美国药典（USP）认证计划”。该认证计划将对药品、饮食补充剂供应链的源头“药用成分（包括赋形剂）”和“饮食补充剂成分（维生素、氨基酸、矿物质、草药及植物提取物、酶类、核酸、多糖等）”，以及药品和饮食补充剂成品进行全面、系统和严格的认证。

　 USP已于2002年开始对在美国上市的饮食补充剂成品进行认证，为药剂师和消费者选用饮食补充剂提供依据，同时促使生产商确保产品质量和质保体系的有效和可靠。

　 USP在饮食补充剂认证计划成功实施的经验基础上，在美国FDA的支持下，2006年将认证扩大到全球“药用成分”和“饮食补充剂成分”，并计划在未来将认证扩大到制剂药品。

　 成分认证的目的是促使成分生产商提高和保证“药用成分”和“饮食补充剂成分”的质量，为全球药品和饮食补充剂原料的质量保障提供证明，同时为全球的制剂生产商在选择原料供应商时提供重要依据。

　 “美国药典（USP）认证”将成为一个独立的、全面的、权威的、全球统一标准的认证。通过USP认证的产品和企业将获得“USP质量认证证书”并获权使用“USP质量认证标识”，产品和公司名称将在美国药典网站上向全世界公布。

　 除了饮食补充剂认证在美国已经开始以外，“USP认证计划”，对于全世界各国的药品、饮食补充剂、药用成分和饮食补充剂生产商而言，都将处于同一起跑线上。中国的药品、饮食补充剂，及药品、饮食补充剂原料（成分）生产企业应抓住此次认证机会，先入为主、抢夺先机，提高企业在国际市场的地位和竞争力，必将获得持久和丰厚的市场回报。

　 为了使中国药品、饮食补充剂、药用成分和饮食补充剂成分生产商能够尽快了解和掌握“USP认证计划”，中国药学会和美国药典委员会定于2006年11月5日至6日在北京主办最新“美国药典（USP）认证计划”研讨会。会议将由北京康利华咨询服务有限公司承办。

参　会  须   知

                 ：

　　您好！

欢迎您参加最新“美国药典（USP）认证计划”研讨会，参会须知如下：

一、报到时间：

2006年11月4日14:00-19:00

2006年11月5日07:00-09:00

二、报到地址：

国务院机关事务管理局第二招待所（国二招）一楼大厅

地址：北京西直门南大街6号(西直门立交桥东南角)

电话：010-66186688（总机）。

三、注意事项：

1、请参会代表在规定时间内报到，在报到处领取代表证、会议资料。

2、会议统一安排食、宿，费用自理。请直接与会务组联系，提前预定好房间，未预定者不能保证房间。会议时间（11月4日起至11月8日12点前止）房费为280元/间/天，其余时间房费为330元/间/天。“国二招”餐费为每天120元（早20元、午50元、晚50元），如有用餐需求，在报到时交餐费并领取餐券（同时开具发票）。

3、参会代表所交会务费的发票在报到时领取。

4、对于已在参会回执中注明有定票需求的参会代表，如行程有任何改动，请于11月2日15点前通知会务组，否则如果出现定票后改票、退票的情况，所发生的改票、退票相关费用将由您本人承担！

5、各位代表自报到之日起请自觉佩带代表证，届时凭代表证入场。

6、请自觉维护报告秩序，将通讯工具关闭或设为振动状态。

四、会议日程:

11月5日：07:30-09:00早餐         11月6日：07:30-09:00早餐

         09:20-12:10大会报告              09:00-12:00大会报告

         12:10-13:30午餐                  12:00-13:00午餐

         13:30-17:00大会报告              13:00-16:00大会报告、一对一咨询

         18:00-19:00晚餐                  18:00-19:00晚餐

五、会务组联系人：

熊太华　电　话： 010-63315161 　13901245017

王栋伟  电  话： 010-63407043   13911551402　　　传  真：010-63286471

六、国二招联系人：　胡秀芝　 010-66186688转1008/2161

如果您有任何问题，请和会务组联系，我们会竭诚为您服务。

祝各位参会代表旅途愉快！

 “美国药典（USP）认证计划” 研讨会 会务组

                      　         二00六年十月三十一日